Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

Он предназначен для внутривенных и внутримышечных инъекций, поэтому в основном используется в больницах.

Пипольфен — сильнодействующее вещество, помогающее вылечить серьезные заболевания, такие как отек Квинке и синдром Лайелла.

Содержание

Что это за лекарство

Пипольфен производится в Венгрии фармацевтической компанией EGIS. Разрешен к применению взрослым и детям старше 2 месяцев. Безопасное и эффективное средство от аллергии, помогающее лечить различные ее проявления, в том числе тяжелые реакции.

Может применяться для лечения укачивания (дорожной болезни) в тяжелых формах, а также для профилактики опасных для жизни осложнений аллергии: отека Квинке, бронхоспазма, синдрома Лайелла.

Препарат не способен справиться с этими осложнениями, но помогает предотвратить их возникновение.

Препарат выпускается в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В одной ампуле (2 мл) содержится 50 мг действующего вещества – прометазина.

Дополнительные вещества облегчают введение препарата. Ампулы запечатаны, а их содержимое полностью стерильно. Каждая упаковка содержит 10 ампул, упакованных в пачку из сотового картона.

Фармакологическое действие

Активным веществом этого препарата является прометазин. Это блокатор гистаминовых рецепторов. Гистамин — одно из важнейших биологически активных веществ в организме, оно отвечает за реакции иммунной системы, в частности, сенсибилизацию к чужеродному белку. При аллергии именно гистамин играет основную роль в развитии реакции повышенной чувствительности.

Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

Пипольфен можно использовать и как средство экстренной помощи — снижая чувствительность к гистамину, он останавливает развитие реакции повышенной чувствительности, что значительно облегчает состояние больного и повышает эффективность других препаратов, применяемых для лечения симптомов аллергии.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении действующее вещество быстро проникает в кровь, степень биодоступности близка к 95%, при внутривенном введении — 100%. Препарат связывается с белками-носителями, проникает через гистогематогенные барьеры, в том числе гематоэнцефалический и плацентарный. Он относительно равномерно распределяется во всех тканях.

В печени образует соединения с солями серной кислоты, обладающие такой же биологической активностью, как и основное действующее вещество. Метаболиты препарата выводятся из организма с мочой, в меньшей степени — через кишечник с калом.

Механизм действия

Прометазин проникает через гематоэнцефалический барьер и действует преимущественно на гистаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Таким образом достигается не только антигистаминный эффект, но и снотворное, седативное и противорвотное действие.

Благодаря особенностям распределения в организме может применяться не только как средство от аллергии, но и как препарат для лечения состояний, сопровождающихся частой рвотой, как премедикация (подготовка к наркозу) и для лечения нарушения сна и повышенная тревожность.

Действие осуществляется за счет ингибирования гистаминовых Н1-рецепторов, являющихся основными мишенями гистамина. Прометазин не влияет на содержание гистамина в крови и его продукцию, но не позволяет биологически активному веществу осуществлять свое действие.

Показания

Препарат Пипольфен применяют при различных аллергических заболеваниях. Например:

  • крапивница;
  • сенная лихорадка;
  • ангионевротический отек;
  • ринит и конъюнктивит аллергического происхождения;
  • сывороточная болезнь.

Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

Препарат назначает врач, курс лечения проводят в стационаре на протяжении

время обострения заболевания. При сезонных формах аллергии перед началом опасного сезона назначают курсы прометазина. Средство можно применять при анафилактическом шоке после купирования наиболее опасных проявлений.

Помимо аллергии, Пипольфен применяют для премедикации, подготовки к наркозу. Снимает тошноту и рвоту, которые могут быть вызваны побочными эффектами анестетиков. После операции пипольфен необходим для снижения риска аспирационной пневмонии. Также в послеоперационном периоде усиливает действие анальгетиков на послеоперационную боль.

Может назначаться при тяжелых формах укачивания (укачивания), при нарушениях сна в послеоперационном периоде, для снятия беспокойства перед операцией.

Препарат не следует применять при глубоком угнетении ЦНС (кома, ступор, черепно-мозговая травма с потерей сознания и подозрение на кому). Также не следует назначать при алкогольной интоксикации, интоксикации психотропными веществами, синдроме ночного апноэ.

Противопоказан одновременный прием с психотропными препаратами из группы ингибиторов МАО (антидепрессивное действие). Между курсами лечения должно пройти не менее 14 дней. Эпизодическая рвота у детей, если ее причину установить не удается, является противопоказанием к применению Пипольфена. При закрытоугольной глаукоме повышается внутриглазное давление и ухудшается состояние.

При заболеваниях печени, почек, нарушениях кроветворения препарат следует принимать с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы.

Инструкция по применению

Пипольфен назначает врач. Если ваши указания отличаются от того, что написано в инструкциях по применению, следует разъяснить причину несогласия. Снижение суточной дозы может быть оправдано при почечной, печеночной или сердечной недостаточности, при заболеваниях органов дыхания с выделением мокроты.

Для взрослых

Внутримышечное введение: 25 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. При купировании анафилактического шока допускается одновременная инъекция 50 мг действующего вещества. Та же доза вводится накануне операции и дополнительно 25 мг утром.

При сильных болях после операции можно вводить по 12,5 мг (четверть ампулы) каждые 4-6 часов. Максимальная доза в сутки составляет 150 мг. Предпочтительна глубокая внутримышечная инъекция.

Внутривенное введение: для предотвращения рвоты во время и после операции. Также его применяют для бронхоскопии и других манипуляций, требующих подавления кашлевого рефлекса. Инъекцию вводят однократно, дозу рассчитывают исходя из массы тела больного.

Для детей

Детям препарат разрешен с 2 месяцев. Предпочтительно внутримышечное введение. Доза рассчитывается исходя из массы тела.

Оптимальной считается доза 0,5-1 мг/кг, т.е ребенку с массой тела 10 кг необходимо 5-10 мг действующего вещества (1/5) ампулы. В тяжелых случаях доза может быть удвоена. Лечение всегда следует начинать с минимально возможной дозы.

Передозировка

Передозировкой у взрослых считается прием более 150 мг (10 ампул) в сутки, либо прием более 3 ампул одновременно. Симптомами передозировки Пипольфена являются психомоторное возбуждение или заторможенность, судороги, потеря ориентации в пространстве.

Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

Дополнительными симптомами являются сухость во рту, жажда, учащенное дыхание. Тяжелая передозировка приводит к угнетению дыхания, коме, сосудистому коллапсу.

Специфического антидота нет. Для лечения передозировки Пипольфена необходимо принять активированный уголь (единственная эффективная мера в домашних условиях). Требуется госпитализация.

В больнице проводится дезинтоксикационная терапия с контролем функции почек, печени и органов дыхания. При необходимости назначают ИВЛ.

Побочные реакции

Препарат не действует на центральную нервную систему, поэтому наиболее частыми побочными эффектами являются сонливость, вялость, ночные кошмары. Возможна дезориентация в пространстве, нарушение зрения, головокружение и слабость. Высокие дозы Пипольфена усиливают склонность к судорогам.

Возможны сухость во рту, нарушение чувствительности полости рта, падение артериального давления, изменение частоты сердечных сокращений, угнетение кроветворения, кожная сыпь и проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата. Как правило, они возникают реже, чем побочные реакции со стороны ЦНС.

Можно ли применять при беременности

Пипольфен категорически запрещен при беременности. Дело в том, что он проникает через плацентарный барьер, попадает в ткани малыша и вызывает различные нарушения, в основном связанные со становлением нервной системы. Его применение у беременных женщин может вызвать серьезные врожденные проблемы у ребенка.

Кормящим матерям также нельзя применять Пипольфен – он проникает в грудное молоко и вызывает нарушение биохимических процессов в головном мозге. Если в период лактации необходимо применять Пипольфен, кормление прекращают (можно восстановить после курса лечения).

Детям до 2-месячного возраста применять препарат запрещено; это грозит различными расстройствами в эмоциональной, а иногда и в интеллектуальной сфере в будущем.

Пипольфен в сочетании с психофармпрепаратами требует особой осторожности. Усиливает действие таких препаратов, как:

  • Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

    опиоидные анальгетики;

  • седативные средства;
  • анксиолитики;
  • нейролептики.

Совместное применение этих препаратов возможно только под наблюдением врача, требуется коррекция дозировки, чтобы эффект не был чрезмерным. Средства, обладающие обратным действием (производные амфетамина, допамин, холиномиметики), наоборот, теряют свою эффективность при взаимодействии с Пипольфеном.

β-адреноблокаторы, применяемые при сердечных заболеваниях, в сочетании с пипольфеном оказывают взаимное действие повышения концентрации в крови. Применение вместе с барбитуратами (снотворными и седативными средствами) снижает активность и концентрацию прометазина.

Совместное применение с этанолом потенцирует угнетение центральной нервной системы, то же самое происходит с клонидином и некоторыми другими препаратами для снижения артериального давления.

Не рекомендуется принимать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы; при этом повышается риск сосудистого коллапса и экстрапирамидных расстройств, судорог и нарушений проводимости в нервной системе.

Особые указания

Препарат угнетает функции ЦНС, поэтому во время лечения противопоказаны управление автомобилем и работа, связанная с риском для жизни. Поскольку лечение препаратами, содержащими прометазин, чаще всего проводится в условиях стационара, это показание обычно считается излишним.

При длительном применении препарата необходимо контролировать показатели функции печени (биохимический анализ крови). Также следует отметить, что при совместном приеме с ототоксическими препаратами (вызывающими проблемы со слухом) этот эффект может длительное время оставаться незамеченным из-за шума в ушах, вызванного побочным действием Пипольфена.

Препарат повышает порог судорожной готовности; это опасно внезапным развитием судорог. Следует избегать комбинации прометазина и других препаратов с таким же побочным эффектом, а также у пациентов, склонных к судорогам. Совместное употребление с алкоголем строго запрещено.

Также не рекомендуется пить кофе во время лечения.

Отзывы пациентов и специалистов о препарате Пипольфен:

Пипольфен назначают для премедикации больных перед операциями. Обычный график составляет 50 мг на ночь и 25 мг за час до анестезии, если планируется операция. Если срочно, сразу 50 мг в вену. Средство надежное, хорошо предотвращает рвоту на операционном столе, снимает нервозность у больных.

Александр Владимирович, врач анестезиолог-реаниматолог, г. Омск

У меня сильная аллергия на мед. Обычно помогает не есть, но недавно я не следила за тем, что у меня в тарелке, и попала в больницу с отеком Квинке. Я не помню, что мне кололи при острых проявлениях, но пипольфен мне кололи в мышцу, когда я более-менее думал. Врач сказал, что это для того, чтобы рецидив не случился сразу.

Арина, 27 лет

Плюсы и минусы по отзывам и опыту практического применения

Среди преимуществ прометазина — его эффективность при любых заболеваниях при применении. Препарат эффективен как для премедикации, так и для лечения различных форм аллергии.

Минусы: достаточно большое количество побочных эффектов, неудобный способ применения, сложные лекарственные взаимодействия. Его применение практически невозможно у больных, которым назначены психофармпрепараты из-за сложности подбора дозы.

Ориентировочная цена в рублях

В аптеках препарат стоит от 700 до 1400 рублей. Окончательная цена определяется маржой прибыли аптеки.

Условия и сроки хранения

Пипольфен хранят при комнатной температуре, вдали от прямых солнечных лучей.

Инструмент не считается мощным, поэтому его можно хранить как обычно. Обязательно беречь от детей.

Срок годности в невскрытой таре – 5 лет. Вскрытая ампула становится непригодной к употреблению через полчаса.

Отпуск в аптеке

Препарат отпускается по рецепту. Также закупается медицинскими учреждениями на складах.

Аналоги

  • При необходимости замены вместо Пипольфена можно использовать другие препараты.
  • Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

  • Например:
  1. Цетрин, антигистаминный препарат в таблетках. Более удобен в применении, более эффективен при бронхиальных проявлениях аллергии, не применяется для премедикации.
  2. Дипроспан, десенсибилизирующий и иммунодепрессивный препарат в растворе для инъекций. Применяется в условиях стационара, более эффективен в отношении аутоиммунных процессов, аналогичное действие оказывает при анафилактическом шоке, не применяется при легких формах аллергии и как противорвотное средство.
  3. Алерон, антигистаминные таблетки. Не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, применяется для амбулаторного лечения аллергии.

Решение о замене Пипольфена аналогом должен принимать врач с учетом эффективности препарата, соотношения вреда и пользы от замены.

Рекомендовать другие связанные элементы

Пипольфен (Прометазин)

  • Содержание страницы:
  • Таблица форм выпуска и цен
  • Пипольфен (метазин) — инструкция по применению (краткое содержание)

Есть противопоказания. Перед приемом проконсультируйтесь с врачом.

  1. Иностранные торговые названия (зарубежные) — Фенерган, Прометеган, Ромерган, Фарган, Фарганесс, Протиазин, Авомин, Атосил, Рецептозин, Лергиган, Соминекс.
  2. В настоящее время аналоги (дженерики) препарата НЕ ПРОДАЮТСЯ в аптеках Москвы.
  3. Все антигистаминные препараты и стабилизаторы тучных клеток здесь .
  4. Задайте вопрос или оставьте отзыв о лекарстве (не забудьте указать название лекарства в тексте сообщения) здесь .
  5. Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы

  6. Препараты, содержащие прометазин (метазин, код АТХ (АТХ) R06AD02):
Распространенные формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Имя Форма выпуска Упаковка, детали Страна-производитель Цена в Москве, р Предложения в Москве
Пипольфен (Pipolfen) раствор для инъекций 50 мг по 2 мл (2,5% по 2 мл) в ампулах 10 Венгрия, Эгис 410- (в среднем 751↗) -1145 510↗

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Пипольфен (Прометазин) — инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Противоаллергическое лекарство.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предотвращает и успокаивает икоту.

Предотвращает опосредованные гистамином эффекты (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие вызывает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим действием, снижением возбудимости вестибулярной системы, угнетением лабиринтной функции, а также прямым угнетающим действием на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов.

Также возможна блокада других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинергические рецепторы; стимуляция α-адренорецепторов опосредованно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга.

Поскольку его химическая структура отличается от других фенотиазиновых нейролептиков, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 мин после приема внутрь (в среднем от 15 до 60 мин), через 2 мин после внутримышечного введения или через 3-5 мин после внутривенного введения и продолжается обычно от 4 до 6 ч (иногда до 12 часов).

Фармакокинетика

  • Всасывание
  • После приема внутрь быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
  • Распределение
  • Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.
  • Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
  • Метаболизм

Активно метаболизируется в печени при «первом прохождении» преимущественно путем S-окисления.

Сульфоксиды прометазина и N-десметилметазин являются основными метаболитами, обнаруживаемыми в моче.

Разведение

T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится преимущественно почками; в меньшей степени через кишечник.

Показания к применению препарата ПИПОЛЬФЕН®

  • аллергические заболевания (в т.ч крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд);
  • вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например адреналином/адреналином/);
  • как успокаивающее средство в пред- и послеоперационном периоде;
  • для предотвращения или прекращения тошноты и рвоты, связанных с анестезией и/или после операции;
  • послеоперационная боль (в сочетании с анальгетиками);
  • укачивание (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время транспортных поездок);
  • в составе литических смесей, применяемых для усиления анестезии в хирургической практике (для парентерального применения).

Режим дозирования

Назначают внутрь, внутримышечно и внутривенно.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

Внутримышечно препарат назначают взрослым в дозе 25 мг 1 раз в сутки, при необходимости по 12,5-25 мг каждые 4-6 часов.

При лечении аллергических заболеваний Пипольфен® назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз в сутки вечером или по 25 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат вводят внутрь или внутримышечно в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг каждые 4-6 часов.

При укачивании Пипольфен® назначают внутрь по 25 мг 2 раза в сутки, первая доза — за 0,5-1 ч до поездки, последующие — через 8-12 ч.

В качестве хирургического седативного средства накануне операции назначают внутрь или внутримышечно в дозе 25-50 мг один раз на ночь. Для предоперационной подготовки за 2,5 ч до операции внутримышечно вводят 50 мг пипольфена в составе литических смесей; при необходимости через 1 ч введение можно повторить.

Для индукции анестезии и обезболивания при некоторых диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторные бронхоскопии, офтальмологические операции, Пипольфен® можно вводить внутривенно в дозах 0,15-0,3 мг/кг массы тела.

Детям старше 2 месяцев препарат можно вводить внутримышечно 3-5 раз в сутки в дозе 0,5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Детям 6-14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Разделять драже не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям до 6 лет не показано.

Побочное действие

  1. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, ночные кошмары, усиление апноэ во сне, нарушение остроты зрения, тревога, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема высоких доз: экстрапирамидные расстройства, усиление судорожной активности (у детей).
  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.
  3. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.
  4. Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.
  5. Дерматологические реакции: возможна кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
  6. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.
  7. Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
  8. Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Противопоказания к применению препарата ПИПОЛЬФЕН®

  • кома или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после окончания их приема;
  • закрытоугольная глаукома;
  • алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными, опиоидными анальгетиками;
  • синдром сонного апноэ;
  • эпизодическая рвота у детей неуточненного генеза;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст детей до 2 месяцев (для парентерального введения);
  • возраст детей до 6 лет (для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях органов дыхания (в связи с угнетением кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки с пилородуоденальным обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рея, а также у пациентов пожилого возраста.

Применение препарата ПИПОЛЬФЕН® при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о применении Пипольфена при беременности нет, поэтому его применение противопоказано.

При необходимости применение препарата следует прекратить в период лактации из-за риска развития экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 2 мес (для парентерального введения); возраст детей до 6 лет (для приема внутрь).

Пипольфен® следует с осторожностью назначать детям, так как это затрудняет диагностику основного заболевания. Симптомы невыявленной энцефалопатии и синдрома Рея можно спутать с побочными эффектами Пипольфена.

Особые указания

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать показатели периферической крови и функции печени.

С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен® пациентам пожилого возраста, так как у этой категории больных повышен риск развития побочных эффектов.

  • При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.
  • Пипольфен® необходимо применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами, анестетиками, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.
  • Пипольфен может маскировать ототоксический эффект (звон в ушах и головокружение) одновременно применяемых препаратов.

Пипольфен® снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими препаратами с аналогичным действием.

  1. В качестве противорвотного средства Пипольфен® следует применять только при упорной рвоте известной этиологии.
  2. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за снижения слюноотделения.
  3. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
  4. В период приема Пипольфена тест на беременность может дать ложноположительный результат.
  5. Возможное повышение уровня глюкозы в крови у пациентов, принимающих Пипольфен®, следует учитывать при проведении теста на толерантность к глюкозе.
  6. Во избежание искажения результатов кожных прик-тестов на аллергены прием препарата следует отменить за 72 ч до проведения аллергопроб.
  7. Каждая таблетка содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Использование в педиатрии

Пипольфен® следует с осторожностью назначать детям, так как это затрудняет диагностику основного заболевания. Симптомы невыявленной энцефалопатии и синдрома Рея можно спутать с побочными эффектами Пипольфена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют исходя из индивидуальной переносимости пациента.

Передозировка

Симптомы: у детей: возбуждение, тревога, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, покраснение кожи лица, гипертермия; у взрослых: психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Лечение: В связи с отсутствием антидотов проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при дезинтоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям — противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Прием внутрь сульфата натрия или сульфата магния может иметь положительный эффект.

Следует принять меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и обеспечения вспомогательной или механической вентиляции.

Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой гипотензии следует ввести норадреналин (норадреналин) или мезатон.

Эпинефрин (адреналин) может парадоксальным образом усиливать артериальную гипотензию.

Лекарственное взаимодействие

  • Пипольфен® потенцирует эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитиков (транквилизаторов) и нейролептиков (нейролептиков), а также препаратов для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и антигипертензивных средств (требуется коррекция дозы).
  • Пипольфен® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, дофамина.
  • Барбитураты ускоряют выведение и снижают активность прометазина.
  • Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.
  • Пипольфен® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
  • Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.
  • Этанол, клонидин и противоэпилептические средства усиливают угнетающее действие прометазина на ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременный прием не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск развития артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин увеличивает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 5 лет.

Вернуться к началу этой страницы

Купить Пипольфен, цена в аптеках, отзывы к Пипольфен, инструкция по применению — Аптека Диалог

Действующее вещество: Прометазин.

Антигистаминное, противоаллергическое, седативное, снотворное, противорвотное, местноанестезирующее, противозудное. Конкурентно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное местноанестезирующее действие. Уменьшает проницаемость капилляров, отек слизистых оболочек, зуд.

Оказывает умеренное центральное и периферическое адренолитическое, антихолинергическое действие. Ингибирует гистамин-N-метилтрансферазу, блокирует центральные гистаминовые Н3-рецепторы. Угнетает ЦНС, оказывает седативное, анксиолитическое, антипсихотическое и снотворное действие, снижает температуру тела.

Снижает возбудимость вестибулярных рецепторов, угнетает функцию лабиринта, устраняет головокружение. Противорвотное действие обусловлено блокадой рецепторов в хеморецепторной зоне продолговатого мозга. Проникает через ГЭБ. Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Продолжительность действия — 4-6 часов (при приеме внутрь — до 12 часов).

Метаболизируется в печени и частично в почках. Выводится преимущественно с мочой, в том числе в виде метаболитов.

Аллергодерматоз, почесуха, экзема, экссудативный диатез, крапивница, сыпь и др.

аллергические кожные реакции на лекарственные препараты и химические вещества, зуд, аллергический конъюнктивит, ринит, поллиноз, укусы ос, пчел, скорпионов, шмелей, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, ложный круп, астматический бронхит, атопическая бронхиальная астма, анафилактические и анафилактоидные реакции (в составе комплексная терапия), ревматизм с выраженным аллергическим компонентом; синдром Меньера, головокружение, тошнота и рвота, синдром укачивания; тревога, неврозы и неврозоподобные состояния, психозы, бессонница, экстрапирамидные расстройства (на фоне приема нейролептиков), невралгия тройничного нерва, мигрень, хорея, гипертермия; премедикация и послеоперационный период (в качестве седативного средства, для искусственной гибернации, потенцирования наркоза и местного обезболивания).

Внутрь, взрослым — по 12,5 — 25 мг 3 — 4 раза в сутки днем ​​и по 50 мг на ночь. Для премедикации (до и после хирургических операций и генекологических вмешательств) — однократно 25 — 50 мг Детям 2 — 12 месяцев по 6,25 мг, от 1 года до 6 лет по 12,5 мг, 6 — 14 лет по 25 мг 3 — 4 раза в сутки

Потенцирует эффекты анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, нейролептиков, анестетиков, местных анестетиков, м-холиноблокаторов, антигипертензивных средств (требуется коррекция дозы). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Барбитураты ускоряют выведение и снижают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме крови (возможны выраженная артериальная гипотензия, аритмии, необратимая ретинопатия, поздняя дискинезия). Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства потенцируют м-холиноблокирующую активность, этиловый спирт, клонидин, противоэпилептические средства — угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО (одновременный прием не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск развития артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

Хинидин увеличивает вероятность кардиодепрессивного действия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, головокружение, сонливость, тревога, возбуждение, ночные кошмары, усиление ночного апноэ; редко — дезориентация, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, усиление судорожной активности (у детей); нарушение аккомодации и зрения, шум или звон в ушах Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия (при внутривенном введении), артериальная гипертензия, тахикардия или брадикардия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз Со стороны пищеварительного тракта: анестезия и сухость во рту, тошнота, рвота, холестаз, запор Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке Со стороны мочеполовой системы: редко — затрудненное или болезненное мочеиспускание. Аллергические реакции: крапивница, дерматит, астма Прочие: повышенное потоотделение.

Гиперчувствительность (в т.ч к др

фенотиазины), кома, алкогольная интоксикация, печеночная недостаточность, желтуха, гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, стеноз шейки мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, заболевания нижних дыхательных путей, эпилепсия, синдром ночного апноэ, синдром Рея , беременность, период лактации, детский (до 2 лет) и пожилой возраст.

Симптомы: гиперемия кожи лица, одышка, сухость слизистых оболочек, мидриаз, тревога, двигательная гиперактивность, возбуждение, делирий (у детей), экстрапирамидные расстройства, тремор, эпилептиформные припадки (редко), артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных (при приеме внутрь), внутривенное введение жидкости; наблюдение и поддержание жизненно важных функций; Симптоматическая терапия: вазоконстрикторы (при гипотензии), кислород (для поддержания адекватной оксигенации), аналептики не рекомендуются (могут вызвать судороги) и адреналин (может усиливаться гипотензия). При развитии экстрапирамидных реакций применяют антихолинергические средства, применяемые для лечения паркинсонизма, димедрол или барбитураты. Диализ неэффективен.

Может подавлять кашлевой рефлекс, поэтому необходима осторожность у больных (особенно детей) с обострением хронических заболеваний органов дыхания. Осторожность следует применять людям с печеночной недостаточностью, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и угнетением костномозгового кроветворения.

У лиц пожилого возраста необходима осторожность при парентеральном введении высоких доз, т.к возможны экстрапирамидные расстройства и острая задержка мочи. При длительном применении следует периодически контролировать клеточный состав периферической крови.

В качестве противорвотного средства его следует применять только при длительной рвоте известной этиологии. Кофеин рекомендуется для предотвращения угнетения ЦНС. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за снижения слюноотделения.

Может маскировать ототоксические эффекты (звон в ушах и головокружение) одновременно принимаемых препаратов. Повышает потребность в рибофлавине. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и лицам, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (особенно в начале курса).

Необходимо исключить употребление алкоголя во время лечения.Некоторые лекарственные формы прометазина содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, в том числе анафилактоидные и астматические реакции.

Во избежание искажения результатов кожных прик-тестов на аллергены необходимо отменить аллергопробу за 72 часа. Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на беременность.

EGIS — Пипольфен — Раствор для инъекций

ВНИМАНИЕ Ничто в данной информации не может рассматриваться как рекомендация гражданину (пациенту) по диагностике и лечению какого-либо заболевания и не может служить заменой консультации у медицинского работника.

Ничто в данной информации не должно толковаться как призыв к гражданину (пациенту) самостоятельно приобрести или использовать любой из вышеперечисленных препаратов.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для принятия самостоятельного решения о медицинском применении любого из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения любого из лекарственных средств предыдущий.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Внимательно прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство.

— Сохраните этот лист. Возможно, вам придется прочитать его снова. — Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. — Это лекарство было прописано вам, и вы не должны передавать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них одинаковые симптомы заболевания.

  • Пипольфен раствор для инъекций
  • для внутримышечного и внутривенного применения
  • 1. ЧТО ТАКОЕ ПИПОЛЬФЕН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
  • Каждая ампула объемом 2 мл содержит 50 мг гидрохлорида прометазина.
  • В состав раствора также входят гидрохинон, метабисульфит калия, сульфит натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
  • Показания
  • Аллергические заболевания (в т.ч крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, контактный дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергия на укусы насекомых, кожный зуд);
  • Дополнительная терапия анафилактических реакций и ангионевротического отека (после купирования острых проявлений другими средствами, например адреналином);
  • Как успокаивающее средство в пред- и послеоперационном периоде, в т.ч в акушерстве;
  • Для предотвращения или облегчения тошноты и рвоты, связанных с анестезией и/или возникающих в послеоперационном периоде;
  • Потенцирование анестезии в хирургической практике — в сочетании с анестетиками и анальгетиками;
  • Потенцирование действия анальгетиков, применяемых для купирования послеоперационной боли;
  • Профилактика и устранение головокружения и тошноты при поездках на транспорте и других форм укачивания.

2. ЧТО СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПИПОЛЬФЕНА РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина;
  • кома или тяжелое угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС);
  • алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными, опиоидными анальгетиками;
  • период менее 14 дней после приема ингибиторов МАО;
  • возраст детей до 2 месяцев;
  • беременность и лактация.

Особые указания и меры предосторожности

  • Необходима крайняя осторожность при применении препарата (особенно в высоких дозах) у пациентов пожилого возраста в связи с повышенным риском развития серьезных побочных эффектов.
  • У детей Пипольфен следует применять с осторожностью, так как это затрудняет диагностику основного заболевания. Симптомы невыявленной энцефалопатии и синдрома Рея можно спутать с побочными эффектами Пипольфена.
  • Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и печени.
  • Прометазин может вызывать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.
  • Препарат снижает судорожный порог. Это следует учитывать при лечении пациентов, склонных к судорогам, или получающих другие лекарственные средства аналогичного действия.
  • Вследствие антихолинергического действия прометазина может наблюдаться ухудшение течения таких заболеваний, как закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы. При назначении этого лекарства пациентам с такими заболеваниями необходима крайняя осторожность.
  • Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с астмой или тяжелыми респираторными заболеваниями.
  • Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
  • При приеме прометазина результаты теста на беременность могут быть ложноположительными.
  • При приеме прометазина возможны ложноотрицательные результаты диагностических тестов на аллергию, поэтому прием препарата следует прекратить не менее чем за 72 часа до проведения теста на аллергию.

Взаимодействие с другими препаратами:

  • Пипольфен потенцирует эффекты опиоидных анальгетиков, седативных, снотворных, анксиолитиков (транквилизаторов) и нейролептиков (нейролептиков), а также местных анестетиков, средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов, антигипертензивных средств, что вызывает необходимость коррекции дозы этих препаратов.
  • Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы и дофамина.
  • Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства усиливают м-холиноблокирующую активность Пипольфена.
  • Барбитураты ускоряют выведение и снижают активность Пипольфена.
  • Противосудорожные препараты, клонидин и алкоголь усиливают угнетающее действие прометазина на центральную нервную систему.
  • Ингибиторы МАО и другие производные фенотиазина повышают риск развития артериальной гипотензии и экстрапирамидных нарушений. Противопоказано назначение Пипольфена одновременно с ИМАО. Назначение препаратов, вызывающих экстрапирамидные симптомы, и Пипольфена повышает риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
  • При одновременном приеме прометазина с адреналином возможно развитие парадоксальной гипотензии и тахикардии.
  • Прометазин и бета-блокаторы взаимно повышают концентрацию в плазме. Хинидин увеличивает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина. Прометазин ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПИПОЛЬФЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Раствор для инъекций внутримышечно (в/м) следует вводить:

  • пациенты с вышеперечисленными показаниями, которым нельзя принимать таблетки Пипольфен внутрь;
  • в качестве дополнительной терапии анафилактических реакций;
  • для достижения седативного эффекта до и после операции, для достижения седативного эффекта в акушерстве, а также для усиления действия анальгетиков и лекарственных средств.

Внутривенно (в/в) препарат следует применять в дозе 0,15-0,30 мг/кг массы тела:

  • для индукции анестезии, для потенцирования других анестетиков, для обезболивания при особых видах оперативных вмешательств, например при повторных бронхоскопиях и офтальмологических операциях.

Обычные дозы

Взрослые

  • Для лечения аллергических заболеваний — по 25 мг 1-2 раза в сутки.
  • Для профилактики и купирования тошноты и рвоты, только при невозможности больного принимать лекарство внутрь, по 25 мг в/м однократно, при необходимости по 12,5-25 мг каждые 4-6 часов.
  • Для седации в хирургии: накануне операции по 25-50 мг в/м 1 раз на ночь. Для предоперационной подготовки 50 мг в/м в составе литических смесей за 2,5 ч до операции. Для индукции анестезии, для потенцирования других препаратов для наркоза — 0,15-0,30 мг/кг массы тела в/в.
  • Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

Дети

Не рекомендуется для детей младше 2 месяцев!

  • Детям от 2 месяцев до 14 лет препарат можно вводить внутримышечно 3-5 раз в сутки из расчета 0,5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для внутримышечного введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги, угнетение дыхания, кома.

Лечение: В связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Можно назначить активированный уголь и/или промывание желудка. Тяжелую гипотензию можно скорректировать введением норадреналина или фенилэфрина. Эпинефрин может вызывать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Судороги следует лечить бензодиазепинами. Диализ бесполезен.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • Неврологические: седативный эффект, сонливость, изменение остроты зрения, сухость во рту, головокружение, спутанность сознания и дезориентация, а также — преимущественно после приема высоких доз или парентерального введения — экстрапирамидные симптомы (окулогирный криз, кривошея, выпадение языка).
  • Сердечно-сосудистая система: возможно снижение АД.
  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
  • Система кроветворения: тромбоцитопения и/или лейкопения наблюдаются редко.
  • Прочие: кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
  1. 5. ФОРМА ВЫПУСКА
  2. Ампулы емкостью 2 мл упакованы в блистер по 5 штук; 2 блистера вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную пачку.
  3. 6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре 15-25°С, в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте!

7. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке. Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • 8. УСЛОВИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ АПТЕЧНЫХ СКИДОК
  • По врачебному назначению.
  • 9. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
  • ОАО Фармацевтический завод ЭГИС1106 г. Будапешт, ул. Керестури, 30-38ВЕНГРИЯТелефон: (36-1)265-5555
  • Факс: (36-1)265-5529

Пипольфен: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Основным действующим веществом Пипольфена является прометазин. Выпускается в виде раствора для инъекций, а также в виде драже.

Показания

Это эффективное противорвотное, антигистаминное и седативное средство. Назначается для лечения симптомов аллергических состояний различной этиологии, в том числе ринита, конъюнктивита, зуда, крапивницы, отеков, сенной лихорадки, лечения анафилактических реакций.

Рекомендуется при инфузионной терапии одновременно с применением литических смесей.

Усиливает действие анестетиков и анальгетиков, поэтому может назначаться перед операциями как в качестве седативного средства, так и для усиления наркоза и/или после операций для усиления анальгетиков.

Эффективен как профилактика и лечение проблем, связанных с нарушением работы вестибулярного аппарата или укачивания (симптомы головокружения, головокружения, головокружения).

Противопоказания

Непереносимость пометазина, фенотиазинов. Не применяют одновременно с лечением ингибиторами моноаминоксидазы. Запрещено назначать при алкогольной интоксикации, а также интоксикации снотворными и обезболивающими средствами, закрытоугольной глаукоме, синдроме ночного апноэ, детской рвоте неясного генеза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан

Способ применения и дозы

Для взрослых рекомендуемая доза Пипольфена составляет 75-100 мг 3-4 раза в сутки, доза в сутки не превышает 500 мг. При внутривенном или внутримышечном введении вводят по 1-2 мл раствора Пипольфена 3-4 раза в сутки.

При подготовительных предоперационных мероприятиях (премедикация) Пипольфен 25 мг назначают накануне вечером, а 25 мг — за 2-3 ч до плановой операции.

В случае приготовления литических смесей допускается введение Пипольфена в одном шприце с остальными веществами, содержащимися в растворе для инъекций.

При необходимости лечения детей Пипольфеном дозу препарата значительно уменьшают. Детям 1-2 лет — по 5-10 мг 2 раза в сутки, 2-5 лет — дозу увеличивают до 30 мг в сутки, принимают 3 раза в сутки по 10 мг на прием, детям 5-10 лет до может быть назначено до 45 мг пипольфена в сутки. Его также принимают три раза в день.

При внутримышечном введении дозу Пипольфена рассчитывают исходя из массы тела больного, т.е. 0,5-1 мг на 1 кг массы тела. Препарат вводят от 3 до 5 раз в сутки. Дозу можно увеличить только до 1-2 мг на 1 кг массы тела.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: ненормальное желание спать, тахикардия, артериальная гипотензия, коллапс, судороги, вялость или наоборот: психомоторное возбуждение. Дети среди перечисленных симптомов могут отреагировать на передозировку Пипольфена покраснением кожи лица, гипертермией и мидриазом.

При артериальной гипотензии в качестве антидота назначают норадреналин или фенилэфрин. Эпинефрин запрещен. При судорогах можно назначать препараты из группы бензодиазепинов.

При отсутствии необходимого антидота необходимо провести симптоматическое лечение: промывание желудка, прием сорбентов.

Побочные эффекты

Возможно угнетение или возбуждение центральной нервной системы. Возможно как снижение, так и повышение давления, аритмии, тахикардия. Также существует риск развития тромбоцитопении, лейкопении, аллергических реакций, бронхиальной астмы, заложенности носа, задержки мочи, желтухи, кожной сыпи.

Условия и сроки хранения

Срок службы достигает пяти лет при условии соблюдения температурного режима до +25°С.

Пипольфен , Драже

  • Инструкция по медицинскому применению препарата
  • ПИПОЛЬФЕН®
  • Торговая марка
  • Пипольфен ®
  • Международное непатентованное название  
  • Прометазин
  • Лекарственная форма  
  • Таблетка 25 мг
  • Сочинение
  • Одна таблетка содержит
  • активное вещество — прометазина гидрохлорид 25 мг,
  • вспомогательные вещества: кислота стеариновая, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,
  • оболочка: патентованный синий В (Е 131), желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 35000, глицерин (глицерин), сахароза.
  • Описание
  • Чечевицеобразные драже с блестящей поверхностью, светло-голубого цвета, на разрезе ядро ​​белое, без механических включений и пятен, без запаха или почти без запаха.
  • Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Производные фенотиазина.

  1. Код АТС R06AD02
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика

После приема внутрь прометазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Клинические эффекты проявляются через 45-60 мин после приема внутрь и длятся 4-6 ч (в отдельных случаях до 12 ч). Биодоступность составляет 40%. Связывание с белками плазмы 65-90%. Объем раздачи — 120-130л.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Прометазин интенсивно метаболизируется в печени с эффектом первого прохождения. Основной путь метаболизма – S-окисление. Его основные метаболиты, сульфоксиды прометазина и N-деметилметазин, выводятся через почки.

Период полувыведения составляет 7-14 часов.

Фармакодинамика

Прометазин, действующее вещество пипольфена, имеет иную молекулярную структуру, чем антипсихотические фенотиазины, что объясняет его более низкую нейролептическую активность. Это мощный блокатор Н1-рецепторов, подавляющий раннюю фазу аллергической реакции, опосредованной гистамином.

Тормозит высвобождение медиаторов, участвующих в поздней фазе аллергической реакции, миграции эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена. Уменьшает текучесть мембран эозинофилов, нейтрофилов и тромбоцитов. Эффективно тормозит развитие кожных реакций на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение.

Оказывает выраженное противорвотное и седативное действие, а также оказывает местноанестезирующее действие. В терапевтических дозах Пипольфен не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим действием, снижением возбудимости вестибулярной системы, угнетением лабиринтной функции, а также прямым угнетающим действием на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокировка других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, альфа-адренорецепторы, опосредованно ослабляя стимуляцию ретикулярной формации ствола головного мозга.

  • Показания к применению
  • — симптоматическое лечение аллергических состояний различного генеза (ринит, сенная лихорадка, кожный зуд, конъюнктивит, крапивница, ангионевротический отек, дерматографизм)
  • — в качестве дополнительной терапии после начала лечения другими средствами (анафилактические лекарственные реакции)
  • — как успокаивающее средство в пред- и послеоперационном периоде
  • — профилактика и лечение тошноты и рвоты, связанных с анестезией и/или возникающих в послеоперационном периоде
  • — послеоперационная боль (в сочетании с анальгетиками)
  • — профилактика и лечение укачивания (головокружение и синдром укачивания).
  • Дозировка и администрирование
  • Препарат необходимо применять строго по назначению врача!
  • Рекомендуемая дозировка для взрослых:

При аллергических состояниях: по 25 мг на ночь перед сном или по 25 мг 3-4 раза в сутки до еды. Следует вводить наименьшую эффективную дозу.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты: обычно эффективна однократная доза 25 мг. При необходимости принимают по 25 мг каждые 4-6 часов.

Для профилактики и лечения укачивания (головокружения и укачивания): рекомендуемая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки, эту дозу рекомендуется принимать за ½ — 1 час до поездки, после чего при необходимости повторить через 8 — 12 часов.

  1. Как успокаивающее средство в предоперационном периоде: накануне операции назначают на ночь однократно внутрь по 25-50 мг.
  2. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мг.
  3. Курс лечения не более 5 дней.
  4. Рекомендуемая дозировка для детей:
  5. Детям 6-14 лет при необходимости назначают по 25 мг 3-4 раза в сутки.
  6. Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач индивидуально, исходя из клинического состояния больного.
  7. Побочные эффекты
  8. — седативный эффект, сонливость
  9. — головокружение, спутанность сознания, дезориентация
  10. — парез аккомодации, нарушение остроты зрения, шум или звон в ушах
  11. — экстрапирамидные симптомы (окулогирный криз, кривошея, выпадение языка) преимущественно после приема высоких доз
  12. — повышенная судорожная активность (у детей раннего возраста)
  13. — сухость во рту, носу, горле, тошнота, рвота, запор
  14. — крапивница, дерматит, бронхоспазм
  15. — повышенное потоотделение, кожная сыпь или фотосенсибилизация
  16. — затрудненное или болезненное мочеиспускание
  17. — возможно падение АД, тахикардия, брадикардия
  18. Редко:
  19. тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.
  20. Противопоказания
  21. — повышенная чувствительность к прометазину и другим производным фенотиазина
  22. — кома или угнетение функций центральной нервной системы
  23. — период менее 14 дней после приема ингибиторов моноаминоксидазы
  24. — закрытоугольная глаукома
  25. — возраст детей до 6 лет
  26. — беременность и лактация.
  27. Лекарственные взаимодействия
  28. Пипольфен потенцирует эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитиков (транквилизаторов) и нейролептиков (нейролептиков), а также препаратов для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и антигипертензивных средств (необходима коррекция дозы).

Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, дофамина. Барбитураты ускоряют выведение и снижают активность прометазина. Бета-блокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме.

Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина. Этанол, клонидин и противоэпилептические средства усиливают угнетающее действие прометазина на ЦНС.

  • Ингибиторы моноаминоксидазы (одновременный прием не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск развития артериальной гипотензии и экстрапирамидных нарушений.
  • Хинидин увеличивает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.
  • Специальные инструкции
  • Необходима особая осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пациентам пожилого возраста в связи с повышенным риском развития серьезных побочных эффектов.

У детей препарат применяют с осторожностью до установления диагноза основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рея могут быть ошибочно приняты за проявления побочных эффектов препарата Пипольфен.

Препарат снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к судорогам, или при одновременном приеме с Пипольфеном других препаратов с аналогичным действием.

  1. Препарат с осторожностью назначают пациентам со следующими заболеваниями:
  2.  — закрытоугольная глаукома
  3. — стенозирующая язва желудка
  4. — стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы (из-за антихолинергического действия прометазина возможно усиление симптомов заболевания)
  5. — заболевания сердечно-сосудистой системы
  6. — нарушение функции печени
  7. — острые и хронические заболевания органов дыхания (возможно подавление кашлевого рефлекса).
  8. Прометазин может вызывать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.
  9. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
  10. При приеме Пипольфена результаты теста на аллергию или беременность могут быть ложноотрицательными или ложноположительными.
  11. При длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать общий анализ крови.

Масса драже содержит лактозу, а оболочка – сахарозу. Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, а также дефицитом сахаразы/изомальтазы.

  • Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
  • В начальный период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.  
  • Передозировка
  • Симптомы: сонливость, дезориентация, ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги, угнетение дыхания, кома.

Лечение: В связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Можно назначить активированный уголь и/или промывание желудка. При выраженной гипотензии можно назначить норадреналин или фенилэфрин. Адреналин может вызывать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию. Судороги необходимо купировать введением бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

Таблетка 25 мг. По 20 таблеток в блистере из ПВХ-пленки и фольги, по 25 блистеров (500 таблеток) в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках.

  1. Продолжительность
  2. 5 лет
  3. Не используйте его после истечения срока годности.
  4. Условия хранения
  5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
  6. Хранить в недоступном для детей месте!
  7. Условия отпуска в аптеках
  8. По рецепту
  9. Создатель
  10. АО ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
  11. 1106 г. Будапешт, ок. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
  12. Телефон: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529
  13. Адрес организации, принимающей жалобы потребителей на качество продукции (товаров) на территории Республики Казахстан
  14. Представительство в Республике Казахстан АО «Фармацевтический завод ЭГИС

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286Г 

телефон: + 7 (727) 299 80 29, + 7 (727) 299 80 22, факс: + 7 (727) 299 7995,

электронная почта: egis@egis.kz

Похожие записи:

  1. Крепкие напитки усиливают чувство сексуальности
  2. Суксилеп: где купить в Москве, инструкция по применению, цена и аналоги
  3. Неправильное питание будущей мамы может стать причиной сахарного диабета у ребенка
  4. Тизерцин: инструкция по применению, отзывы, цена и аналоги
Поделиться:
×
Рекомендуем посмотреть
Adblock
detector