Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, побочные эффекты

Ампула объемом 5 мл содержит 500 мг вальпроата натрия (что соответствует 433,9 мг вальпроевой кислоты).

1 мл сиропа содержит 50 мг действующего вещества. Сироп предназначен для лечения в педиатрии, благодаря чему имеет специфический фруктовый запах. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор персик или малина, сахаринат натрия, жидкий мальтит.

Капсула содержит 150, 300 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: соляная кислота, гидрогенизированный крахмал, сорбитол, карион.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме сиропа (детская форма), капсул, капель и раствора.

Сироп и капли выпускаются в стеклянных флаконах по 100 мл. В картонной упаковке находится 1 флакон и специальный дозатор.

В блистере содержится 10, 20 капсул. В картонной пачке по 5, 10 блистеров.

Раствор выпускается в ампулах по 5 мл, упакованных в полимерную упаковку с ячейками. В картонной пачке по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат, содержащий вальпроат натрия. Противосудорожный эффект обеспечивают 2 механизма действия на нервную систему. Прямой механизм основан на повышении концентрации вальпроата в нервной системе; косвенные: на модификацию нейротрансмиттеров, влияние на мембрану и накопление метаболитов действующего вещества.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема вальпроата регистрируют повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты. На фоне лечения сокращается период промежуточной фазы сна, увеличивается время медленного сна.

Действующее вещество может проникать в грудное молоко, преодолевать как гемато-плацентарный барьер, так и гематоэнцефалический барьер. Наибольшая концентрация наблюдается во внеклеточной жидкости и плазме.

Одинаковое количество вальпроата депонируется в крови и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками плазмы зависит от дозы (80-95%). Метаболизм действующего вещества осуществляется в печеночной системе. При гемодиализе из организма выводится только свободная фракция. При патологии печени время выведения препарата замедляется из-за низкого метаболизма.

Показания к применению

Препарат назначают при всех видах генерализованных судорог:

  • клон;
  • тоник;
  • тонико-клонический.

Препарат применяют при фокальной форме эпилепсии (при наличии и отсутствии вторичной генерализации). Вальпроевая кислота также используется при биполярных расстройствах и маниакальном синдроме.

В педиатрической практике сироп Конвулекс назначают для профилактики повторных фебрильных судорог (при неэффективности терапии бензодиазепинами).

Раствор применяют для кратковременного лечения эпилепсии у людей, которым по определенным причинам нельзя принимать таблетки Конвулекс.

Противопоказания

С осторожностью вальпроевую кислоту назначают при:

  • угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
  • патологии почечной системы;
  • заболевания поджелудочной железы в фазе компенсации;
  • при тяжелых формах судорог (в педиатрии);
  • терапия другими противоэпилептическими препаратами;
  • гипопротеинемия;
  • поражения головного мозга (органические формы);
  • врожденные энзимопатии.

Побочные эффекты Конвулекса (нежелательные реакции)

  • Отрицательные реакции регистрируются при комбинированной терапии и при концентрации вальпроевой кислоты более 100 мг/л.
  • Пищеварительный тракт:
  • Нервная система:
  • Редко у больных меняется настроение, стиль поведения и психическое состояние:
  • Эндокринная система:
  • увеличение объема молочных желез;
  • вторичная форма аменореи;
  • дисменорея;
  • галакторея.

Вторичные эффекты органов чувств:

  • нистагм;
  • диплопия;
  • «мухи».

Реже регистрируются изменения в системе гемостаза, обмена веществ, аллергические реакции, алопеция (обратимая реакция), периферические отеки.

Инструкция на Конвулекс (Способ и дозировка)

Сироп принимают внутрь во время еды (допускается после еды). В комплект входит специальное дозирующее устройство, с помощью которого осуществляется дозировка. Суточную дозу вальпроевой кислоты рекомендуется разделить на 3 приема.

Подбор дозы проводят с учетом возраста, массы тела ребенка и сопутствующих заболеваний. При лечении другими препаратами, направленными на купирование судорог, дозировку Конвулекса проводят в течение 15 дней.

Оценивая результаты лечения, каждые 2-3 дня проводят коррекцию дозы при монотерапии.

Капсулы предназначены для приема внутрь во время еды (допускается после). Недопустимо вскрывать капсулы и раздавливать их. Суточную дозу можно разделить на 2 приема.

Дозировку проводят индивидуально, титрование проводят в течение месяца при комплексной терапии; при монотерапии — 7 дней. Расчет суточной дозы проводят по схеме: 10-15 мг/кг.

Титрование проводят с учетом плазменной концентрации активного компонента в крови, переносимости и эффективности контроля эпилептических припадков.

Инструкция по применению Конвулекса в виде раствора – препарат вводят внутривенно вместе со специальным растворителем или в виде болюсной инфузии. Раствор Рингера может действовать как растворитель. Суточная доза рассчитывается по схеме: 20-30 мг/кг.

Капли назначают 2-3 раза в день во время еды. Начальная суточная доза составляет 10/15 мг/кг. Затем каждые 4 дня дозу увеличивают на 200 мг.

Передозировка

Симптоматика проявляется в зависимости от дозы. В легких случаях наблюдаются сонливость, тошнота, головокружение, седативный эффект.

При выраженной интоксикации угнетается дыхание, развиваются гипорефлексия, метаболический ацидоз, миоз, гипотония. Редко развиваются отек головного мозга и повышение внутричерепного давления.

Назначаются энтеросорбенты, проводится постсиндромная терапия.

Взаимодействие

Лекарства, которые вызывают судороги или снижают судорожный порог, не рекомендуются. Назначение нейролептиков, фенотиазинов недопустимо.

Карбапенемы, азтреонам и зверобой снижают эффективность препарата, увеличивая риск судорог. Фенобарбитал и карбамазепин снижают уровень вальпроевой кислоты. Конвулекс замедляет выведение фелбамата.

Необходимо предупредить врача о приеме всех лекарственных препаратов перед подбором дозы вальпроевой кислоты.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Солнечное излучение разрушает структуру раствора и сиропа. Температурный диапазон: 15-25 градусов.

Срок годности

Капсулы, раствор и сироп можно хранить 5 лет. Готовый раствор теряет свою эффективность уже через сутки.

Аналоги

Совпадение в коде АТХ 4-го уровня:

Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, побочные эффекты

Вальпарин

Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, побочные эффекты

Гамалон

Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, побочные эффекты

Депакин Энтерик 300

Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, побочные эффекты

Депакин Хроно

Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, побочные эффекты

Депакин Хроносфера

Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, побочные эффекты

Депакин

  • Депакин;
  • Валпарин;
  • Кеппра;
  • Украшать;
  • Конвульсофина.

Детям

Таблетированные формы пролонгированного действия противопоказаны детям до 3 лет. В педиатрической практике применяют сироп.

При беременности (и лактации)

Противосудорожная терапия вальпроевой кислотой обеспечивает максимальную защиту от беременности. Экспериментальные исследования на животных выявили выраженное тератогенное действие активного вещества.

В 2% случаев дефекты развития нервной системы отмечались у детей, рожденных женщинами, принимавшими Конвулекс в I триместре. Этим пациентам рекомендуется назначать фолиевую кислоту.

При высокой вероятности развития судорог назначают минимальные дозы вальпроевой кислоты и отменяют другие противосудорожные препараты. Обязателен контроль показателя вальпроевой кислоты в крови.

Отзывы о Конвулексе (мнение пациентов и врачей)

Препарат активно используется в неврологической практике для профилактики эпилептических припадков. Тематические порталы содержат разнообразные отзывы пациентов.

Большинство из них описывает все негативные симптомы, которые могут сопровождать курс противосудорожной терапии.

Описаны ситуации, когда, не выдержав побочных реакций, больные отменяли препарат самостоятельно, после чего вновь появлялись эпилептические припадки, изменяя привычный стиль и образ жизни больных.

В педиатрической практике неврологи назначают наиболее доступную форму лекарства – сироп Конвулекс для детей. Отзывы родителей подтверждают высокую эффективность препарата при лечении эпилепсии, поскольку значительно снижается количество и тяжесть приступов, несмотря на негативное влияние вальпроевой кислоты на умственные способности детей.

Цена Конвулекса, где купить

Стоимость противоэпилептического препарата зависит от лекарственной формы, региона продажи и аптечной сети. Цена Конвулекса в таблетированной форме составляет 500 рублей (500 мг, 50 штук), в форме раствора – 1400 рублей.

Конвулекс

Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, побочные эффекты

Конвулекс — синтетический препарат, применяемый для лечения эпилепсии различной этиологии и поведенческих расстройств, вызванных заболеванием.

Фармакологическое действие

Активным веществом в Конвулексе является вальпроевая кислота, обладающая противоэпилептическим, седативным и центральным миорелаксирующим действием.

Конвулекс по инструкции снижает судорожную готовность и возбудимость двигательных зон головного мозга, улучшает психический статус и настроение, а также обладает антиаритмической активностью.

Форма выпуска

Конвулекс выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • Мягко-розовые капсулы с кишечнорастворимой оболочкой по 150, 300 и 500 мг, на этикетке которых указана содержащаяся в них доза;
  • Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия по 300 и 500 мг по 50 и 100 штук во флаконах;
  • Капли для приема внутрь, содержащие в 1 мл 300 мг активного вещества. Во флаконах-капельницах по 100 мл;
  • Раствор для внутривенного введения, содержащий 100 мл действующего вещества в 1 мл. В ампулах по 5 мл;
  • Детский сироп, содержащий в 1 мл 50 мг действующего вещества. Во флаконах с дозирующим шприцем на 100 мл.

Показания к применению Конвулекса

Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, побочные эффекты

По инструкции Конвулекс показан к применению при:

  • Эпилепсия различной этиологии: криптогенная, идиопатическая и симптоматическая;
  • Генерализованные эпилептические припадки у детей и взрослых: атонические, клонические, тонико-клонические, тонические, миоклонические;
  • Младенческий клещ;
  • Поведенческие расстройства вследствие эпилепсии;
  • Парциальные эпилептические припадки;
  • Специфические синдромы Леннокса-Гасто и Веста;
  • Фебрильные судороги у детей.

Также Конвулекс по отзывам эффективен при лечении и профилактике биполярных аффективных расстройств.

Противопоказания

Конвулекс по инструкции противопоказан при:

  • Печеночная недостаточность;
  • Нарушения функции поджелудочной железы;
  • Острый и хронический гепатит;
  • Тяжелая тромбоцитопения;
  • Геморрагический диатез;
  • Кормление грудью;
  • Порфирия;
  • Нарушения обмена мочевины;
  • Повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или к любому другому компоненту Конвулекса.

Не рекомендуется начинать лечение препаратом Конвулекс в первом триместре беременности. Если препарат применяют во время беременности, лечение не следует прерывать во избежание риска учащения судорог. Конвулекс не рекомендуется принимать одновременно с мефлохином, ламотриджином, зверобоем, а также в возрасте до трех лет.

Конвулекс по инструкции назначают с осторожностью при:

  • Угнетение костномозгового кроветворения — тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
  • Врожденная ферментопатия;
  • Почечная недостаточность;
  • Гипопротеинемия;
  • Органические заболевания головного мозга;
  • Беременность, особенно в первом триместре;
  • Умственная отсталость у детей.

Способ применения Конвулекса

По инструкции Конвулекс в капсулах, таблетках или в виде капель для приема внутрь принимают до трех раз в сутки во время или сразу после еды.

Начальная суточная доза для взрослых составляет 600 мг. Рекомендуется постепенно увеличивать дозу до исчезновения приступов каждые 3 дня на 200-250 мг.

Рекомендуемая суточная доза для монотерапии составляет 1-2 г, максимальная — 2,5 г.

При комбинированной терапии доза обычно составляет 10-30 мг на 1 кг массы тела в сутки, в дальнейшем ее увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю.

Конвулекс раствор для инъекций вводят медленно внутривенно или капельно. При внутривенном введении рекомендуемая суточная доза составляет 5-10 мг на 1 кг массы тела. При переходе с перорального на внутривенное введение дозу изменять не следует, а первое внутривенное введение рекомендуется не позднее, чем через 12 ч после последнего перорального введения.

Рекомендуется принимать Конвулекс для детей в форме сиропа. Начальная доза для детей с массой тела более 25 кг составляет 300 мг в сутки. Постепенно дозу увеличивают до оптимальной, обеспечивающей исчезновение судорог.

При резком прекращении приема Конвулекса могут учащаться эпилептические припадки.

С особой осторожностью следует принимать Конвулекс одновременно с карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, клоназепамом, этосуксимидом, топираматом, фелбаматом, циметидином, эритромицином, зидовудином, а также нейролептиками, ингибиторами МАО, антидепрессантами и бензодиазепинами.

Побочные действия Конвулекса

Согласно отзывам, Конвулекс в большинстве случаев переносится хорошо. Нежелательные побочные эффекты чаще возникают при комбинированной терапии и проявляются в виде:

  • Тошнота, гастралгия, рвота, снижение или повышение аппетита, гепатит, диарея, запор и панкреатит, которые могут привести к серьезным летальным исходам. Одновременное применение обволакивающих и спазмолитических средств снижает риск развития диспепсических расстройств;
  • Выпадение волос, периферические отеки;
  • Анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
  • Увеличение молочных желез, дисменорея, галакторея, вторичная аменорея;
  • Энурез, тремор, изменение сознания, нистагм, диплопия, сонливость, атаксия, головокружение, дизартрия, головная боль, ступор, энцефалопатия, кома;
  • Снижение или увеличение массы тела;
  • Ангионевротический отек, фотосенсибилизация, сыпь, крапивница.

В отдельных случаях при приеме Конвулекса по отзывам могут наблюдаться изменения настроения, поведения или психического состояния, которые выражаются в виде:

  • Депрессия;
  • Галлюцинации;
  • Психоз;
  • Беспокойство, агрессивность или раздражительность;
  • Чувство усталости;
  • Гиперактивное состояние;
  • Необычная эмоция.

В случае развития острых серьезных побочных эффектов при приеме Конвулекса необходимо обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения терапии.

При передозировке Конвулекса, по инструкции, обычно развиваются тошнота, нарушение функции дыхания, рвота, мышечная гипотензия, головокружение, миоз, диарея, гипорефлексия и кома.

Условия хранения

Конвулекс отпускается только по рецепту врача. Срок годности препарата в любой лекарственной форме составляет 5 лет.

КОНВУЛЕКС

Лекарства, Противоэпилептические препараты Противосудорожный препарат — вальпроат натрия (вальпроевая кислота)

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и гравировкой «СС3» на одной стороне, с запахом ванилина; в покое — белые или почти белые.

1 вкладка
вальпроат натрия 300 мг

Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 39 мг, этилцеллюлоза — 60 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорид и этилакрилат (1:2:0,1) (эудрагит RS30D) — 20,1 мг, тальк — 8,1 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, стеарат магния — 6 мг.

Состав оболочки: сополимер метилметакрилата, хлорид триметиламмониоэтилметакрилата и этилакрилат (1:2:0,2) (эудрагит RL30D тип А) — 2,25 мг, сополимер метилметакрилата, хлорид метакрилата триметиламмониоэтила и этилакрилата (1:2:0,1) (эудрагит RS30D) — 2,25 мг, триэтилцитрат — 0,9 мг, кармеллоза натрия — 1,27 мг, титана диоксид — 1,06 мг, тальк — 2,02 мг, ванилин — 0,11 мг.

50 шт. — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные по 50 шт. — флаконы полиэтиленовые с контролем первого вскрытия (1) — контейнеры картонные 100 шт. — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — тара картонная.

100 штук. — флаконы полиэтиленовые с контролем первого вскрытия (1) — контейнеры картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и гравировкой «СС5» на одной стороне, с запахом ванилина; в покое — белые или почти белые.

1 вкладка
вальпроат натрия 500 мг

Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 65 мг, этилцеллюлоза — 100 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорид и этилакрилат (1:2:0,1) (эудрагит RS30D) — 33,5 мг, тальк — 13,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 10 мг, стеарат магния — 10 мг.

Состав оболочки: сополимер метилметакрилата, хлорид триметиламмониоэтилметакрилата и этилакрилат (1:2:0,2) (eudragit RL30D тип А) — 3,2 мг, сополимер метилметакрилата, хлорид триметиламмониоэтилметакрилата и этилакрилат (1:2:0,1) (eudragit RS30D) — 3,2 мг, триэтилцитрат — 1,28 мг, кармеллоза натрия — 1,8 мг, титана диоксид — 1,5 мг, тальк — 2,87 мг, ванилин — 0,15 мг.

50 шт. — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные по 50 шт. — флаконы полиэтиленовые с контролем первого вскрытия (1) — контейнеры картонные 100 шт. — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — тара картонная.

100 штук. — флаконы полиэтиленовые с контролем первого вскрытия (1) — контейнеры картонные.

Противоэпилептический препарат. Оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Механизм действия в основном обусловлен повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в ЦНС за счет ингибирования фермента ГАМК-трансферазы. ГАМК снижает возбудимость и судорожный настрой двигательных зон головного мозга.

Также в механизме действия препарата важная роль принадлежит действию вальпроевой кислоты на ГАМКА-рецепторы (активация ГАМКергической передачи), а также влиянию на потенциалзависимые натриевые каналы. Согласно другой гипотезе, он действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК.

Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменением проводимости ионов калия.

Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Всасывание

Вальпроевая кислота практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-150 мг/л.

  • Пролонгированная форма характеризуется медленным всасыванием, более низкой (на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 часами.
  • Распределение
  • Css достигается на 2-4 день лечения в зависимости от интервалов между приемами.
  • При концентрациях в плазме до 50 мг/л связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы составляет 90-95%, при концентрации 50-100 мг/л — 80-85%.

Проникает через ГЭБ. Значения концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной несвязанной с белками фракции действующего вещества. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет от 1 до 10% от концентрации в плазме крови матери.

  1. Метаболизм
  2. Вальпроевая кислота подвергается глюкуронированию и окислению в печени.
  3. Разведение

Вальпроевая кислота (1-3% дозы) и ее метаболиты выводятся почками, в небольших количествах, с калом и выдыхаемым воздухом. T1/2 вальпроевой кислоты при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 часов.

  • Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
  • При уремии, гипопротеинемии и циррозе снижается связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы.
  • При сочетании с другими препаратами Т1/2 может составлять 6-8 ч за счет индукции метаболических ферментов.
  • У пациентов с нарушением функции печени, пациентов пожилого возраста и детей до 18 мес возможно значительное увеличение T1/2.
  1. — эпилепсия различной этиологии (идиопатическая, криптогенная и симптоматическая);
  2. — генерализованные эпилептические припадки у взрослых и детей (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические);
  3. — парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей (с вторичной генерализацией или без нее);
  4. — специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто);
  5. — поведенческие расстройства на фоне эпилепсии;
  6. — фебрильные судороги у детей;
  7. — тик для детей;
  8. — лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств, резистентных к лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами.
  • — печеночная недостаточность;
  • — острый и хронический гепатит;
  • — дисфункция поджелудочной железы;
  • — порфирия;
  • — геморрагический диатез;
  • — тяжелая тромбоцитопения;

— нарушения обмена мочевины (в т.ч в семейном анамнезе);

  1. — период лактации;
  2. — дети с массой тела менее 20 кг;
  3. — детский возраст до 3 лет;
  4. — повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата.
  5. С осторожностью следует назначать препарат следующим категориям пациентов:
  6. — при анамнестических данных о заболеваниях печени и поджелудочной железы;
  7. — при угнетении костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
  8. — при почечной недостаточности;
  9. — при врожденной ферментопатии;
  10. — при органических заболеваниях головного мозга;
  11. — при гипопротеинемии;
  12. — при беременности (особенно в первом триместре);
  13. — дети с умственной отсталостью.
  • Препарат принимают внутрь, не разжевывая, 1-2 раза в сутки, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством воды.
  • Взрослым назначают в начальной дозе 600 мг/сут с постепенным увеличением дозы на 150-250 мг каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновение судорог).
  • Начальная доза для монотерапии составляет 5-15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю.

Рекомендуемая суточная доза составляет около 1000-2000 мг, то есть 20-25 мг/кг. При необходимости дозу можно увеличить до максимальной дозы 2500 мг/сут (30 мг/кг/сут).

  1. Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации препарата в плазме крови).
  2. При комбинированной терапии доза составляет от 10 до 30 мг/кг/сут с последующим увеличением на 5-10 мг/кг в неделю.
  3. Детям с массой тела более 25 кг препарат назначают в начальной дозе 300 мг/сут (5-15 мг/кг/сут) с постепенным увеличением на 5-10 мг/кг в неделю до достижения клинического эффекта. (исчезновение судорог), при этом доза, как правило, составляет 1000-1500 мг/сут (20-30 мг/кг/сут).
  4. Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации препарата в плазме крови).

Для детей с массой тела 20–25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15–45 мг/кг/сут, максимальная — 50 мг/кг/сут. В комплексной терапии — 30-100 мг/кг/сут. Следует иметь в виду, что детям с массой тела менее 20 кг не рекомендуется применять препарат в форме таблеток пролонгированного действия, им следует назначать другие формы препарата.

Хотя фармакокинетика вальпроевой кислоты у пожилых людей может отличаться, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять на основе клинического эффекта.

Из-за снижения связывания с сывороточным альбумином увеличивается доля несвязанного препарата в плазме.

Это делает целесообразным более тщательный подбор дозы препарата у лиц пожилого возраста с возможным применением более низких доз препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата. Дозу следует подбирать под контролем клинического состояния, поскольку концентрации в плазме могут быть недостаточно информативными.

В целом Конвулекс хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты возможны в основном при концентрациях в плазме выше 100 мг/л или при комбинированной терапии.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще через 2-12 нед).
  • Со стороны нервной системы: тремор, изменения поведения, настроения или психического статуса (депрессия, повышенная утомляемость, галлюцинации, агрессивность, гиперактивность, психоз, необычное возбуждение, беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.
  • Со стороны органа зрения: диплопия, нистагм, периодические «мушки» перед глазами.
  • Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение фибриногена и агрегации тромбоцитов, что приводит к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, гематомами, гематомами, кровотечениями).
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимо).
  • Со стороны половых органов и молочной железы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.
  • Прочие: снижение или увеличение массы тела, периферические отеки, выпадение волос (обычно проходит после отмены препарата).

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотензия, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение: промывание желудка (не позднее 10-12 часов) с последующим назначением активированного угля, гемодиализа. Форсированный диурез, поддержание жизнедеятельности организма.

Вальпроевая кислота усиливает эффекты, в т.ч и побочные эффекты, других противоэпилептических средств (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может привести к усилению тяжести абсансного состояния.

  1. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном наблюдается повышение концентрации последних в плазме крови.
  2. Увеличивает T1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, в результате чего T1/2 удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей).
  3. Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.
  4. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики (нейролептики) и другие препараты, снижающие судорожный порог, снижают эффективность препарата.
  5. При одновременном приеме препарата Конвулекс с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики), возможно усиление угнетения ЦНС.

При сочетании с салицилатами отмечается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение связи с белками плазмы). Конвулекс потенцирует действие антиагрегантов (ацетилсалициловой кислоты) и непрямых антикоагулянтов.

  • При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).
  • Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).
  • Миелотоксические препараты: повышенный риск угнетения костномозгового кроветворения.
  • Вальпроевая кислота не индуцирует ферменты печени и не снижает эффективность пероральных контрацептивов.
  • Этанол и гепатотоксические препараты повышают вероятность развития поражения печени.
  • Вальпроевая кислота может повышать и снижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения метаболизма.
  • Меропенем снижает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.
  • При одновременном применении с топираматом повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии.

Во время лечения целесообразен контроль активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов, состояния свертывающей системы крови, активности амилазы (каждые 3 мес, особенно при сочетании с другими противоэпилептическими препаратами).

У пациентов, получающих другие противоэпилептические средства, переход на вальпроевую кислоту должен быть постепенным, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели, после чего возможно постепенное прекращение приема других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечение другими противоэпилептическими препаратами, клинически эффективная доза должна быть достигнута в течение 1 недели.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышается при комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Напитки, содержащие этанол, запрещены.

Перед операцией обязательны общий анализ крови (включая количество тромбоцитов), определение времени кровотечения и показателей коагулограммы.

  1. При возникновении комплексного симптома «острого живота» во время лечения рекомендуется до начала операции определить активность амилазы в крови для исключения острого панкреатита.
  2. При лечении следует учитывать возможное искажение результатов анализа мочи при сахарном диабете (из-за увеличения содержания кетоновых тел), показателей функции щитовидной железы.
  3. При развитии любого острого серьезного побочного эффекта пациент должен немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
  4. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.
  5. Резкое прекращение приема препарата Конвулекс может привести к учащению судорог.
  6. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  7. В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности (особенно в I триместре).

Применение препарата в период лактации противопоказано.

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет и у детей с массой тела менее 20 кг противопоказано.

С осторожностью следует назначать препарат детям с задержкой психического развития.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Противопоказан при печеночной недостаточности, остром и хроническом гепатите.

У пациентов пожилого возраста дозы препарата следует подбирать более тщательно с возможным применением более низких доз.

Препарат отпускается по рецепту.

ENG-NEU-VAS-CNV-06-2018-1192

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте в плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не используйте его после истечения срока годности.

Нашли ошибку? Выделите его и нажмите Ctrl+Enter.

конвулекс

  • Противопоказанные комбинации
  • Мефлохин: риск эпилептических припадков из-за усиления метаболизма вальпроевой кислоты и снижения концентрации в плазме и, с другой стороны, судорожного действия мефлохина.
  • Зверобой — риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.
  • Не рекомендуемые комбинации

Ламотриджин: повышенный риск серьезных кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Вальпроевая кислота ингибирует печеночные микросомальные ферменты, обеспечивающие метаболизм ламотриджина, что замедляет его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей и повышает концентрацию в плазме крови.

При необходимости комбинации необходим тщательный клинический и лабораторный мониторинг.

Комбинации, требующие особых мер предосторожности

Карбамазепин: вальпроевая кислота увеличивает концентрацию активного метаболита карбамазепина в плазме крови до уровня передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Эти обстоятельства требуют внимания врача и определения концентрации препарата в плазме крови и возможного пересмотра его дозировки.

Фенобарбитал, примидон: вальпроевая кислота увеличивает концентрацию фенобарбитала или примидона в плазме крови до уровня передозировки, чаще всего у детей.

В свою очередь фенобарбитал или примидон усиливают печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижают ее концентрацию.

Рекомендуется диспансерное наблюдение в течение первых 2 нед комбинированного лечения с немедленным снижением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации и определением уровня антиконвульсантов в крови.

Фенитоин: возможны изменения концентрации фенитоина в плазме, фенитоин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клинический контроль, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозы при необходимости.

Клоназепам: добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в отдельных случаях может привести к усилению тяжести абсансного состояния.

Этосуксимид: вальпроевая кислота может увеличивать или уменьшать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови из-за изменений в его метаболизме. Рекомендуется клинический контроль, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозы при необходимости.

Топирамат: повышенный риск гипераммониемии и энцефалопатии.

Фелбамат: повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% с риском передозировки. Рекомендовано клиническое наблюдение, определение уровня вальпроевой кислоты в крови, изменение дозы вальпроевой кислоты при сочетании с фелбаматом и после его отмены.

Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины: нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, снижающие судорожный порог, снижают эффективность препарата. В свою очередь вальпроевая кислота усиливает действие таких психофармпрепаратов, как бензодиазепины.

  1. Циметидин, эритромицин — угнетают печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и повышают ее концентрацию в плазме.
  2. Зидовудин: вальпроевая кислота увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови, что приводит к повышению токсичности.
  3. Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, а также азтреонам и имипенем снижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.
  4. Комбинации для рассмотрения

ацетилсалициловая кислота: усиление действия вальпроевой кислоты из-за ее вытеснения из связи с белками плазмы. Вальпроевая кислота потенцирует действие аспирина.

  • Непрямые антикоагулянты: вальпроевая кислота потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, поэтому необходим тщательный контроль протромбинового индекса при совместном назначении с витамин К-зависимыми антикоагулянтами.
  • Нимодипин: Усиление гипотензивного действия нимодипина вследствие увеличения концентрации в плазме вследствие подавления его метаболизма вальпроевой кислотой.
  • Миелотоксические препараты: повышенный риск угнетения костного мозга.
  • Этанол и гепатотоксические препараты: повышают вероятность развития поражения печени.
  • Другие комбинации
  • Оральные контрацептивы: вальпроевая кислота не вызывает индукции микросомальных ферментов печени и не снижает эффективность гормональных оральных контрацептивов.

Конвулекс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Конвулекс® — противоэпилептический препарат, обладающий также центральным седативным и миорелаксирующим действием. Механизм действия в основном обусловлен ингибированием фермента ГАМК-трансферазы и повышением содержания ГАМК в ЦНС.

ГАМК ингибирует пресинаптическое и постсинаптическое возбуждение и, таким образом, предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС.

Также в механизме действия препарата важная роль принадлежит действию вальпроевой кислоты на ГАМК-рецепторы, а также влиянию на вольтаж-зависимые натриевые каналы.

Согласно другой гипотезе, он действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозное действие ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменением калиевой проводимости. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

— эпилептический статус;

— лечение эпилептических припадков (генерализованные — абсансы, миоклонические, тонико-клонические, атонические, смешанные припадки; парциальные — простые, сложные, вторично-генерализованные припадки; специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

раствор для внутривенного введения 100 мг/мл; ампулы по 5 мл, контейнеры пластиковые контурные (мороженое) 5, пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 100 мг/мл; ампулы по 5 мл, контейнеры пластиковые контурные (мороженое) 5, пачка картонная 1; Состав Раствор для внутривенного введения 5 мл вальпроевой кислоты 433,9 мг (соответствует 500,0 мг натрия вальпроата) вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 117 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 71,8 мг, вода для инъекций — до 5 мл

в ампулах по 5 мл; в контурной пластиковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.

Конвулекс® — противоэпилептический препарат, обладающий также центральным седативным и миорелаксирующим действием. Механизм действия в основном обусловлен ингибированием фермента ГАМК-трансферазы и повышением содержания ГАМК в ЦНС.

ГАМК ингибирует пресинаптическое и постсинаптическое возбуждение и, таким образом, предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС.

Также в механизме действия препарата важная роль принадлежит действию вальпроевой кислоты на ГАМК-рецепторы, а также влиянию на вольтаж-зависимые натриевые каналы.

Согласно другой гипотезе, он действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозное действие ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменением калиевой проводимости. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Равновесная концентрация достигается в течение нескольких минут при внутривенном введении и может поддерживаться медленной инфузией. Терапевтическая концентрация препарата в плазме колеблется от 50 до 150 мг/л.

Вальпроевая кислота связывается с белками плазмы на 90-95% при концентрации в плазме до 50 мг/л и на 80-85% при концентрации 50-100 мг/л; при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками снижается.

Уровни концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с небелковой фракцией препарата, которая составляет примерно 10% от уровня в сыворотке. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Концентрация в грудном молоке составляет от 1 до 10% от концентрации в плазме крови матери. Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1-3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с калом и выдыхаемым воздухом.

T1/2 препарата составляет у здоровых лиц и при монотерапии от 8 до 20 часов; при сочетании с другими препаратами Т1/2 может составлять 6-8 ч за счет индукции метаболических ферментов; у больных с печеночной недостаточностью и пациентов пожилого возраста она может быть значительно дольше.

Применение во время беременности. Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроат в первом триместре беременности, составляет от 1 до 2%. В этом смысле целесообразно использовать препараты фолиевой кислоты. В первом триместре беременности не следует начинать лечение препаратом Конвулекс®. Если беременная уже получает препарат, то из-за риска усиления судорог лечение не следует прекращать. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая комбинации с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.

В период лактации Конвулекс® противопоказан. При этом возможно грудное вскармливание, поскольку концентрация в молоке не превышает 1-10% от уровня препарата в плазме крови матери.

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата. Дозу устанавливают, наблюдая за клиническим состоянием пациента, поскольку значения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови могут быть недостаточно информативны.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С особой осторожностью следует назначать препарат при указаниях на заболевания печени в анамнезе.

— повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте; — серьезные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы; — порфирия; — геморрагический диатез; — Тяжелая тромбоцитопения. С осторожностью: — у детей при лечении различными противоэпилептическими препаратами; — у детей и подростков с множественными сопутствующими заболеваниями и при тяжелых формах судорог; — при почечной недостаточности; — у больных, имеющих анамнестические данные о заболеваниях печени и поджелудочной железы; — при угнетении костномозгового кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения; — при врожденных энзимопатиях; — при органическом поражении головного мозга;

— при гипопротеинемии.

В целом Конвулекс® хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты возможны в основном при уровне препарата в плазме выше 100 мг/л или при комбинированной терапии. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запор, панкреатит, вплоть до тяжелых травм с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще — в течение 2-12 нед). Со стороны ЦНС: тремор; Редко — изменения в поведении, настроении или психическом статусе (депрессия, утомляемость, галлюцинации, агрессивность, гиперактивность, психоз, необычное возбуждение, беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, изменение сознания, приема пищи. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегация тромбоцитов и свертывание крови, сопровождающиеся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, гематомами, кровоподтеками, кровотечениями. Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимо). Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея агрегация тромбоцитов и свертывание крови, сопровождающаяся удлинением времени кровотечения, точечными кровоизлияниями, гематомами, гематомами, кровотечениями. Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимо). Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея, агрегация тромбоцитов и свертывание крови, сопровождающиеся удлинением времени кровотечения, точечные кровоизлияния, гематомы, гематомы, кровотечения. Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимо). Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея, снижение или повышение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимо). Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимо). Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

Прочие: периферические отеки, алопеция (как правило, рост волос восстанавливается после отмены препарата).

В в. Рекомендуемая суточная доза для медленного внутривенного введения составляет от 5 до 10 мг/кг; при внутривенном введении — 0,5–1 мг/кг/ч. При переходе с перорального на внутривенное введение дозы не меняются, первое внутривенное введение рекомендуется через 12 ч после последнего перорального введения. Введение инъекционного раствора следует заменить приемом препарата внутрь, как только это позволит состояние больного. Также рекомендуется первый пероральный прием через 12 часов после последней инъекции. Если необходимо быстро достичь высоких концентраций в плазме и поддерживать их, рекомендуется следующий подход: внутривенное введение 15 мг/кг в течение 5 минут, затем 30 минут, начинать инфузию со скоростью 1 мг/кг/ч с постоянным мониторингом концентрации до уровня в плазме примерно 75 мкг/мл. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 2500 мг.

В качестве раствора для инфузий Конвулекс® можно использовать изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера. Приготовленный раствор для инфузий можно использовать в течение 24 часов, неиспользованный объем раствора уничтожается. Если также используются другие внутривенные препараты, Конвулекс® необходимо вводить через отдельную инфузионную систему.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотензия, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение: промывание желудка (не позднее 10-12 ч), прием активированного угля, гемодиализ; обеспечение форсированного диуреза, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Фармакодинамическое взаимодействие. При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС (трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и нейролептиками), возможно усиление угнетения ЦНС. Этанол и другие гепатотоксические агенты повышают вероятность развития поражения печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики и другие препараты, снижающие порог судорожной активности, снижают эффективность вальпроевой кислоты. Конвулекс® усиливает эффекты, в т.ч., других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в отдельных случаях может вызвать усиление тяжести абсансного состояния. Фармакокинетическое взаимодействие. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном наблюдается повышение ее концентрации в плазме крови. Увеличивает T1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, за счет чего его T1/2 удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. При сочетании с салицилатами отмечается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение связи с белками плазмы). Конвулекс® потенцирует действие антиагрегантов (ацетилсалициловой кислоты) и непрямых антикоагулянтов. При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).

Вальпроевая кислота не индуцирует ферменты печени и не снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Во время лечения рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина, картину периферической крови, тромбоцитов, состояние свертывающей системы крови, активность амилазы (каждые 3 мес, особенно при сочетании с другими противоэпилептическими препаратами). У пациентов, получающих другие противоэпилептические средства, переход на вальпроевую кислоту должен быть постепенным, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели, после чего возможно постепенное прекращение приема других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечение другими противоэпилептическими препаратами, клинически эффективная доза должна быть достигнута в течение 1 недели. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышается при комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Напитки, содержащие этанол, запрещены. Перед операцией обязательны общий анализ крови (включая количество тромбоцитов), определение времени кровотечения и показателей коагулограммы. При появлении во время лечения симптомов «острого» живота рекомендуется до начала операции определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения, следует учитывать возможное искажение результатов анализа мочи при сахарном диабете (из-за повышенного содержания кетогенных продуктов), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Резкое прекращение приема Конвулекса® может привести к учащению приступов.

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

36 месяцев

Похожие записи:

  1. Лориста н, нд: инструкция по применению, цена и отзывы
  2. График прививок детям график до 3 лет какие прививки ставят детям до года
  3. Гелариум зверобоя: инструкция по применению, цена, отзывы врачей, аналоги
  4. Минус 60, диета Миримановой: отзывы похудевших, подробное меню на каждый день
Поделиться:
×
Рекомендуем посмотреть
Adblock
detector